هيئة الدواء المصرية تكشف عن خطتها الطموحة للوصول للعالمية وتجديد اعتماد الصحة العالمية
حققت هيئة الدواء المصرية إنجازات بارزة خلال عام 2025، شملت توطين صناعة الدواء، تطوير دستور الدواء، وسحب الأدوية منتهية الصلاحية. وأكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس الهيئة، سعي الهيئة نحو العالمية وتحقيق مستوى النضج الرابع وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية، مع التركيز على الاستدامة والتحول الرقمي لضمان توفير أدوية آمنة وفعالة.
توطين صناعة الأدوية في مصر
شهد عام 2025 توطين 47 مادة فعالة تدخل في تصنيع 133 مستحضرًا دوائيًا، تشمل أدوية لأمراض القلب، السكري، الأورام، ومثبطات المناعة. هذا التوطين يعزز الاكتفاء الذاتي من الأدوية محليًا ويقلل الاعتماد على الاستيراد.
تحديث دستور الأدوية المصري
أطلقت الهيئة النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، بما يقارب 3000 مونوجراف وفصل عام. يعد هذا التحديث خطوة نحو توحيد المعايير الدوائية وضمان جودة وسلامة الأدوية المتداولة.
سحب الأدوية منتهية الصلاحية
نفذت الهيئة المرحلة الأولى من مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية، حيث تم تسجيل أكثر من 50 ألف صيدلية إلكترونيًا وسحب أكثر من 12.6 مليون وحدة دوائية، بنسبة سحب بلغت 62.3%.
التعاون الدولي في مراقبة الأدوية
انضمت مصر إلى شبكة GEON الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية، مما يعزز التكامل الرقابي الدولي ويرفع مستوى الرقابة على جودة الأدوية.
التسجيل الإلكتروني الموحد للأدوية
أطلقت الهيئة مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد (e-CTD) لتسريع إجراءات تسجيل الأدوية الجديدة وتسهيل تصدير الأدوية المصرية.
نمو سوق الدواء المصري
| الفترة | عدد العبوات (مليار) |
| النصف الأول من 2024 | 1.8 |
| النصف الأول من 2025 | 1.9 |
| توقعات نهاية 2025 | 3.9 |
شهد سوق الدواء المصري نموًا ملحوظًا، حيث بلغت المبيعات 1.9 مليار عبوة في النصف الأول من 2025، مقارنة بـ 1.8 مليار عبوة في نفس الفترة من العام السابق، ومن المتوقع أن تصل إلى 3.9 مليار عبوة بنهاية العام.
التحول الرقمي في خدمات هيئة الدواء
ساهمت منظومة الدفع الإلكتروني في تقليص زمن الإجراءات بنسبة 30% إلى 40%، مع تنفيذ 131 خدمة إلكترونية استفاد منها أكثر من 1300 عميل.
اعتماد هيئة الدواء المصرية كجهة منتجة للمواد المرجعية
حصلت الهيئة على اعتماد “إيجاك” الدولي كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية وفقًا للمواصفة ISO 17034:2016. يعزز هذا الاعتماد مكانة مصر إقليميًا في مجال تحليل وتوكيد جودة الأدوية.
تأمين المخزون الاستراتيجي من الأدوية
قامت الهيئة بتأمين مخزون استراتيجي من الأدوية يكفي لمدة 6 أشهر، ومواد خام تكفي لمدة 3 أشهر، من خلال آليات الرصد المبكر والتعاون مع شركات الأدوية. يضمن هذا المخزون توافر الأدوية الأساسية في السوق المصري.
الاستدامة في قطاع الدواء المصري
تهدف هيئة الدواء المصرية إلى تحقيق الاستدامة في قطاع الدواء من خلال التركيز على تطوير صناعة الدواء المحلية، تحسين جودة المنتجات الدوائية، وتعزيز الرقابة على سوق الدواء. تؤكد الهيئة التزامها بتطبيق أعلى المعايير الدولية لضمان جودة الدواء المصري وترسيخ مكانة مصر الرائدة في هذا المجال.