بشرى لمرضى السكري.. السعودية توافق على أول علاج يبطئ تطور النوع الأول من المرض

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية عن تسجيل مستحضر “تيزيلد” (تيبليزوماب)، ليصبح بذلك أول علاج معتمد عالميًا يهدف إلى تأخير ظهور المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول. يستهدف هذا العلاج البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم ثماني سنوات فما فوق، ممن جرى تشخيصهم في المرحلة الثانية من المرض، مقدمًا خيارًا علاجيًا جديدًا لملايين الأسر المتأثرة.

تيزيلد: آلية عمل مبتكرة لمكافحة السكري

يعمل مستحضر “تيزيلد” بآلية فريدة كمضاد حيوي موجه، يستهدف بروتين CD3 الموجود على سطح الخلايا التائية. تساهم هذه الآلية في تعطيل نشاط الخلايا التائية أو تقليل عددها، ما يساعد على إعادة توازن الاستجابة المناعية للجسم. يهدف هذا التأثير إلى إبطاء تطور مرض السكري من النوع الأول لدى الأفراد الذين يُعتبرون معرضين للخطر بشكل كبير.

لمن يُخصص علاج تيزيلد؟ معايير الأهلية والجرعات

يُعطى مستحضر “تيزيلد” للمرضى الذين تظهر لديهم نتائج إيجابية لوجود اثنين أو أكثر من الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالسكري من النوع الأول. يجب أن يعاني هؤلاء المرضى أيضًا من اضطرابات في مستويات السكر بالدم، مع التأكيد على عدم إصابتهم بالسكري من النوع الثاني.
أما طريقة إعطاء العلاج فتكون على النحو التالي:

• يُعطى العلاج على شكل حقنة وريدية.
• تُكرر الحقنة يوميًا لمدة 14 يومًا متتالية.
• لا يُعاد إعطاء العلاج بعد انتهاء هذه الفترة.

دراسات الفعالية: تأخير ملحوظ في تطور المرض

أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن قرار تسجيل مستحضر “تيزيلد” جاء بعد تقييم دقيق وشامل للأدلة السريرية التي أثبتت فعاليته وسلامته وجودته. أظهرت الدراسات السريرية نتائج واضحة في قدرة المستحضر على تأخير ظهور المرحلة الثالثة من السكري مقارنة بالعلاج الوهمي (البلاسيبو).
إليكم مقارنة بمتوسط الفترة الزمنية لتشخيص المرض:

هذه النتائج تشير إلى أن العلاج يوفر فترة أطول للمرضى قبل تطور حالتهم إلى المرحلة الثالثة من السكري.

ملف السلامة: الآثار الجانبية والتحذيرات الهامة

فيما يخص سلامة استخدام “تيزيلد”، أشارت الهيئة إلى أن هناك بعض الأعراض الجانبية الشائعة التي قد تظهر على المرضى. تضمنت هذه الأعراض ما يلي:

• نقص الخلايا اللمفاوية.
• الطفح الجلدي.
• نقص كريات الدم البيضاء.
• الصداع.

كما تضمنت الهيئة تحذيرات مهمة تتعلق بمتلازمة إطلاق السيتوكينات، وخطر الإصابة بالعدوى، بالإضافة إلى احتمالية حدوث تفاعلات فرط الحساسية. ينبغي على الأطباء والمرضى الانتباه لهذه التحذيرات ومراقبة أي أعراض غير معتادة.

أهمية اعتماد تيزيلد: نقلة نوعية في رعاية مرضى السكري

يُعد اعتماد “تيزيلد” خطوة تاريخية ومحورية في تطوير استراتيجيات علاجية مبكرة لمرض السكري من النوع الأول. يوفر هذا العلاج خيارًا طبيًا جديدًا ومهمًا للمرضى وأسرهم، يتيح تأخير تقدم المرض ويساهم بشكل فعال في تحسين جودة حياتهم. يعزز هذا الإنجاز جهود البحث العلمي والابتكار في مجال الرعاية الصحية، ويفتح آفاقًا جديدة في التعامل مع هذا المرض المزمن.